클린룸에서 장갑에 대한 요구사항은 생산 환경이나 제품의 오염을 방지하기 위해 청결성, 보호 기능, 적합성 및 규정 준수를 중심으로 다음과 같이 정해집니다.
- 청결 요구 사항:
◦ 장갑은 해당 청결도 등급(예: 100등급, 1000등급 등)을 충족해야 하며, 장갑 표면에 눈에 보이는 먼지 입자, 섬유 또는 오염 물질이 없어야 하고, 입자 방출 및 미생물 함량에 대한 테스트를 거쳐야 합니다.
◦ 생산 및 취급 과정은 2차 오염을 방지하기 위해 청결한 환경에서 수행되어야 합니다.
- 재료 및 성능 요구 사항:
◦ 해당 소재는 불활성이며 입자가 쉽게 떨어져 나가지 않는 재질이어야 합니다. 일반적으로 니트릴, 라텍스(알레르기 위험이 없는지 확인 필요), PVC(특정 시나리오) 등이 사용되며, 쉽게 떨어지거나 노화되는 소재는 사용하지 않아야 합니다.
◦ 사용 중 파손으로 인한 오염을 방지하기 위해 우수한 인장 강도, 내마모성 및 내찢김성을 가져야 하며, 작업장에서 접촉할 수 있는 화학 물질(예: 세제, 용제 등)에 대한 내성도 필요합니다.
◦ 분말이 없는 제품 또는 규격에 맞는 청정 등급 분말(예: 옥수수 전분)을 사용하여 분말 날림으로 인한 오염을 줄이십시오. 일부 고강도 청정 환경에서는 분말이 없는 장갑이 필수적입니다.
- 적용 범위 및 사용 사양:
◦ 장갑의 크기는 손에 잘 맞아야 하며, 너무 헐렁하거나 너무 꽉 조이면 작업에 불편을 초래하거나 장갑이 미끄러지거나 찢어질 수 있습니다.
◦ 클린룸 절차에 따라 착용 및 교체하십시오. 예를 들어, 입장 전 멸균, 정기적인 교체(작업 시간 및 오염 위험에 따라), 재사용 금지(일회용 장갑) 또는 엄격한 멸균 후 재사용(재사용 가능 장갑) 등이 있습니다.
◦ 청결하지 않은 구역의 물품과의 접촉을 금지하고, 교차 오염을 방지하기 위해 사용 후에는 규정에 따라 폐기하십시오.
- 준수 요건:
◦ 산업 또는 지역 청결 기준(예: ISO 14644, FDA 관련 규격 등)은 물론 제품 생산에 대한 특정 요구 사항(예: 제약 및 전자 산업에 특화된 기준)을 준수해야 합니다.
게시 시간: 2025년 9월 4일